FDA 同意银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）放射治疗之中重度斑块形如银屑病病变。银屑病是一种自体神经性脸部癌症。在有银屑病家族史的病变之中，这种癌症的发生频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最少见范例的银屑病是斑块形如银屑病，这种癌症病变会消失厚厚的红色脸部，有片形如的银灰色鳞屑。

「现在的批准为斑块形如银屑病病变提供了另一种重要的放射治疗选择，可以设法缓解癌症所致的脸部刺激及不适感，」FDA 药品评分与研究之中心药品评分 III 办公室主任、医学博士 Beitz 指为。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引起水肿的受体（白介素-17A）辅以。通过相结合这种受体，Ixekizumab 只能抑制在斑块形如银屑病发展之中起作用的水肿重排。Taltz 以施用剂常用。该药品适用于准备病变放射治疗（以口服或施用后通过血流的物质开展放射治疗）、光疗（紫外光放射治疗）或两者都有的病变。

Taltz 的安全性及精确性基于三项随机、安慰剂对照化疗，总共有 3866 名准备开展病变放射治疗或光疗的斑块形如银屑病病变。得出，Taltz 与安慰剂远比超越了更好的响应，根据脸部银屑病病变的某种程度、性质及严重度开展评分，Taltz 放射治疗病变的脸部获清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的药品，该药品的说明书告知病变他们可能有相当大的传染、过敏或神经性癌症效用。严重过敏重排及水肿性肠病发展或转好在 Taltz 的常用之中才有报导。最少见的副作用包含上呼吸道传染、施用部位重排及真菌传染。Taltz 由印第安纳州的礼来母公司上市销售。

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编辑： 冯志华