乌司奴单抗—银屑病关节炎化疗的新生物制剂

银屑病关节炎（PsA）是第二少用的炎性关节疾病，就会有影像学的方面并可导致残疾，为患儿和教育机构造成了很大税金。但相于对类风湿关节炎（RA）来说，PsA在外科手术上缺失除此以外的外科手术药性物。一项关于PSA的数据分析里面发现，出现更早关节炎显出的患儿，使用传统习俗DMARDs外科手术2年，疾病控制较佳；然而约仍有50%的患儿出现了相比的骨冲刷。在过去的15年用于外科手术类风湿关节炎的生物制剂层出不穷，然而银屑病关节炎的外科手术却止步不前。即使缺失除此以外的随机实验确凿证据，甲氨蝶呤、来氟迦南人等改变病痛抗风湿药性（DMARDs）仍是外科手术PsA的一线高血压性。

许多实验说明了，无论是单一外科手术还是联合甲氨蝶呤外科手术，坏死遗传物质α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些传统习俗DMARDS强制执行的里面轴疼痛，TNFi显出出了很好的。在中欧，目前为止有5种TNFi 被同意用于外科手术PsA，他们在外科手术关节病因上的相异。但自TNFi发现以来，对PsA病理生理学最令人激动、更有前景的认识，在于开始关心IL-17/IL-23移动式的主导作用方式。

有确凿证据说明了IL-23通过主导作用于特定的T线粒体亚群而关键作用促进附着点炎的主导作用。这一发现的纳遍性在于其与PsA的病理移动式直接具体。使用TNFi 来外科手术PsA的临床研究消除率可大幅提高60%。然而有30%的患儿可能显出为对TNFi加成不佳或根本强制执行，还有些人可能并不适宜或不用不耐这样的外科手术。中欧药性品管理委员会（EMA）和食品药性品管理委员会（FDA）均发现对于那些TNFi 外科手术失败的患儿似乎并未更好的外科手术方法。正是由于这一“外科手术真空”的长期存在，新的生物制剂—乌司寇唑的两项数据分析问世了。

B线粒体、IL-6和T线粒体具体的共计刺激大分子CD80/86(阿巴西纳)不太可能被表明是RA的具体大分子，很多针对这些的系统的生物制剂不太可能同意上市了。在PsA，目前为止这些药性物还并未同意使用。有两篇关于IL-12/IL-23移动式的报道提出，乌司寇唑是一种人源化单克隆抗体，可以混合IL-12、IL-23合作的P40亚单位。IL-12是Th1发炎加成里面关键的线粒体遗传物质、IL-23参与Th17的激活，其转化为IL-17。

乌司寇唑的与稳定性在PSUMMIT1三期测试里面得以确立。EMA和FDA不太可能同意乌司寇唑用于PsA的外科手术。PSUMMIT2测试说明了乌司寇唑在那些对TNFi强制执行的PSA患儿具有临床研究，并且建议可用作这些患儿的外科手术提案。PSUMMIT2 数据分析较PSUMMIT1 数据分析规模小，但是结构设计是相似的，并且所能看看临床研究问题。其主要绕道与PSUMMIT1一致（在24都于大幅提高ACR20的患儿人口比例）。鉴于稳定性方面的考虑，PSUMMIT2并未提出新的提案，但其周期（60周）更长。

从PsO的数据分析里面也可以获取有关乌司寇唑稳定性的数据。EMA反驳并并未确凿证据说明了任何过多的心肌梗死几率与乌司寇唑外科手术具体。患儿抑郁症的发病率轻度降低，但所致实验数据分析时间的管制，不用明确其具体性。乌司寇唑到底降低恶性的几率也不明确。这些问题前提通过长期随访和上市后的观察以大幅度明确。

EMA不太可能同意乌司寇唑用于传统习俗DMARDs外科手术强制执行的PSA患儿。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2测试说明了乌司寇唑可以减少PsA的影像学方面，但还需大幅度的数据分析展开测试。

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编者： rheum204