Baxalta/Momenta 宣布启动时修美乐生物类似物 M923 临床研究

Baxalta 与 Momenta 制药在慢性黑褐色螺旋状银屑病病症中为 M923 触发了一项临床试验，M923 是艾伯维续茱（阿达木抗肿瘤）的一款生物学萘新版本。这项试验是在慢性黑褐色螺旋状银屑病病症中进行的一项全球分析，其旨在对比 M923 与阿达木抗肿瘤的安全性、有效性及免疫原性。两家的公司正脚架 2017 年的首个监管审核及 2018 年的首个市场化发布。

「我们着力扩展治疗药物的获取，为所受慢性黑褐色螺旋状银屑病的病症给予额外的选项，」Baxalta 监督执行长、生物学萘业务总裁 Rosa-Bjorkeson 引述。「慢性黑褐色螺旋状银屑病是一种使人疲乏的营养不良，它会对病症的生活密度及自觉致使重大负面影响。我们希望为世界各地的病症产生一种价格便宜的、生产成本效益好的阿达木抗肿瘤生物学萘新版本药物。」

M923 的试验凯氏用来赞成其在欧盟及美国的上市申请人

慢性黑褐色螺旋状银屑病是最常见范例的银屑病，其负面影响了 1%-3% 的普通人群。该营养不良的表现形式是身躯及头皮有鳞螺旋状黑褐色或损害，其可能会咳嗽或有刺痛感，损害时可出血。尽管有治疗药物能用，但没有药物可自愈银屑病。

「我们认为我们广泛的统计分析及生物学结构上叙述工作已经能够让我们想象一个价格便宜的阿达木抗肿瘤生物学萘，」Momenta 制药高级执行长兼执行官医疗官、医学博士 Roach 引述。「我们希望与我们的合作伙伴 Baxalta 推动 M923 朝着监管批准及市场化推进，为众多所受慢性自体免疫及白血病营养不良的病症给予越来越多可增加收入的生物学萘选项。」

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编辑： 冯志华