LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟许可

据 pmlive 于 2017 年 8 年末 7 日另据，欧洲监管机构现在为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市授权，批复主要用途疗程适合全身疗程的病征的中度至重度斑块病态银屑病。

这项批复消息对于芬兰的 LEO 的公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 细胞因子的微生物制剂。曼彻斯特皇家 NHS 信托该基金会技术顾问，护理人员医师 Warren 研究员指出：「欧盟委员会今日的决定是一个重要的里程碑，尽管这类疾病医学上取得了最新进展，仍有一些病征无法远超所需的显然持续的面部ACS。」

Warren 提到，英国有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将要有或意味著拓展为中度或重度的疾病。斑块病态银屑病是最常见的银屑病类别，冲击高达 97% 的病征，这些病征拓展其他病变如心脏病和代谢遗传性的风险在增高。

曼彻斯特大学护理人员该基金会会会长 Griffiths 指出：「银屑病对病征成年人的日常生活会转化成实质病态的肌肉和感受冲击，也意味著与其他几种病变都是。最初微生物医学上如 brodalumab 显然中度至重度银屑病病征也意味著发挥作用显然心理健康的面部。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的斑块病态银屑病病征在第 12 周远超显然的面部ACS，而Harvey的公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项于在，经过 12 周的疗程 56-61% 的病征年度报告面部持续病态仍然损害他们的心理健康以及生活质量。

LEO 医药的公司医学室主任 Kolli 博士指出：「半个多世纪以来 LEO 医药的公司在面部病学行业拥有为广泛的传统，我们很梦想成真能在引人注意没充分利用需要的行业为该地区的医生和病征带来最初自由选择。」

在 Kyntheum 得到批复早先，Valeant 的公司的银屑病药剂 brodalumab 在旧金山得到批复主要用途相同的适应证，商品名为 Siliq，但该药剂首页上现在有一个忠告，可用该药剂疗程与转化成自杀想法涉及。

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编辑： 冯志华