Brodaluma为人抗白细胞介素17抗原A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)制剂,为研究其在疗程银屑病的安全性和治领军,休斯敦华盛顿大学和瑞典医疗中心Mease教授等选取了168举例银屑病性病征病征,进行2期随机双盲实验一组口服比对研究,文章刊发在2014年6月底12日出版的NEJM杂志上。
Mease教授将168举例银屑病性病征病征随机可分次测试一组(140mgBrodalumab一组57举例、280mgBrodalumab一组56举例)和口服一组(55举例)。次测试一组在1、2、4、6、8、10周的第一天给予Brodalumab(低剂量分别为140或280mg)或口服(低剂量为280mg)。在第12由此可知,对于不暂时参加次测试的病征,每两周给予封闭字句的Brodalumab(低剂量为280mg)。
主要研究终点是在第12周,依据旧金山风湿病学会诊疗常规(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),病征病痛强化领军翻倍20%。
159举例病征完成了双盲实验,134举例病征完成了长达40周的封闭字句扩展到次测试。
12由此可知,140mg Brodalumab一组和280mg Brodalumab两一组,病征病痛强化达20%的比举例比口服一组高,同时两次测试一组病征病痛强化达50%的比举例较口服一组高。次测试一组和口服一组病征病痛强化达70%的比举例差异不具有统计学意味。进行Brodalumab疗程前有无进行有机体疗程对于病痛的强化也无显着影响。
24由此可知,病征病痛强化达20%的比举例,140mg低剂量一组为51%、280mg低剂量一组为64%,从口服一组转换到封闭字句Brodalumab一组为44%,病征强化持续52周。12由此可知,在Brodalumab一组和口服一组分别有3%和2%的病征出现致使不良反应。
该研究指出,Brodalumab对于疗程银屑病性病征合理,但针对其不良反应,还必需更进一步的用药来证实。
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