英国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2021-12-13 02:31:49 来源:铜陵 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 同年 22 日新闻报道,美国食品和制剂管理局已批文 Sun 精细化工公司的 Ilumya 运用于化疗患儿中度至重度的淡褐色型银屑病。心理医生将可以为仅限于光疗或全身化疗的患儿开出该制剂的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合,消除其与 IL-23 激素的相互作用,从而消除促炎细胞因子和蛋白酶的扣留。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与治疗法相比在使用两个该单位剂量后第 12 就有出现显着临床改善,这表现为面部清洗率(PASI 75)的评级之外超过 75%,以及心理医生世界各地评估(PGA)标准普尔大幅提高「清洗」或「极少」。

在 reSURFACE 研究中,74% 在施用三个该单位剂量的第 28 周后大幅提高 75% 的面部清洗率,84% 持续给予 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 就有延续 PASI 75,而重新随机分组使用治疗法继续化疗的患儿仅 22% 能够延续 PASI 75。

此外,在给予 Ilumya 100 mg 化疗第 28 周后 PGA 标准普尔为「清洗」或「极少」的患儿中,有 69% 的患儿在第 64 就有延续这种标准普尔,而给予再度随机安慰化疗的患儿中仅有 14% 延续这种标准普尔。

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编辑: 冯志华

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