FDA 批准礼来 Taltz 用于用药银屑病性关节炎

2021-12-27 02:58:20 来源:铜陵 咨询医生

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道,美国 FDA 扩展同意礼来斑块柱状银屑病药品 Taltz 运用于银屑病连续性皮肤病病征。Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素-17A 紧密结合的HIV,白介素-17A 是一种蛋白质,它能引起瘙痒,在这种营养不良的的发展中起关键作用。

这款药品以注射剂运用于,它可单独药物,或与常规的缓和病情的抗风湿药品如甲氨蝶呤建立联系药物。该药品运用于银屑病连续性皮肤病的必要连续性和可用连续性基于两项随机、双盲、阿司匹林对照 3 期研究工作(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项研究工作共有 670 余名反应连续性营养不良幼小病征积极参与。

SPIRIT-P1 研究工作在反应连续性银屑病连续性皮肤病病征少校 Taltz 与阿司匹林的可用连续性和必要连续性透过了对比,这些受试者之前并未以缓和病情的抗风湿生物药品透过过病患,次测试 58% 的 Taltz 病患病征远超 ACR20 缓和(营养不良活动度的综合举例来说下降 20%),相比之下,阿司匹林病患第三组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究工作在以坏死因子衍生物(TNFi)病患过的反应连续性银屑病连续性皮肤病病征中对 Taltz 和阿司匹林透过了对比,这些受试者之前以一种或两种 TNF 衍生物病患后已经无效,次测试,病患第三组与阿司匹林第三组的 ACR20 缓和值都为 53% 和 20%。

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编辑: 冯志华

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