3月21日,美国政府FDA批准Otezla (apremilast)用于病患为人所知改进型银屑病适度适度疾病(PsA)患儿。大多数人先显现出来银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要哮喘和症状。现今被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“缓解疼痛和发炎,增加身躯机能是为人所知改进型银屑病适度适度疾病患儿重要的病患目标,”FDA药物赞誉与研究中心药物赞誉II的办公室主任、医学博士、公共卫生学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的患儿提供了一种新的病患选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全适度及有效适度基于三项由1493名为人所知改进型银屑病适度适度疾病患儿参与的3期临床试验。Otezla病患患儿与安慰剂患儿相比之下,其PsA哮喘及症状看出有增加。
Otezla病患患儿应该定期让卫生保健专业人员系统对其体重。如果显现出来寻常或临床上明显的风湿热,应该付风湿热进行赞誉,并应该考虑中止病患。Otezla病患患儿与安慰剂患儿相比之下,抑郁症风险持续上升。
在临床试验中,Otezla用药患儿最常见的征状有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔蛋白质公司生产线。
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