3月21日,美国FDA审批Otezla (apremilast)用作病人有名改型银屑病持续性性疾病(PsA)病变。大多数人先再次出现银屑病,而后被临床患有PsA。关节肿胀、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和症状。以外被审批用作PsA的药物有组胺、溃疡突变(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23抑制剂。
“减缓肿胀和炎症,改善眼睛型态是有名改型银屑病持续性性疾病病变重要的病人期望,”FDA药物赞扬与学术委员会药物赞扬II办公室室主任、药学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成这种疾病困扰的病变提供了一种新的病人自由选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂,其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名有名改型银屑病持续性性疾病病变参加的3期临床研究。Otezla病人病变与安慰剂病变相比,其PsA体征及症状显示有改善。
Otezla病人病变应均会让卫生保健专业人员检测其体改型。如果再次出现比如说或临床上明显的体改型减轻,应对体改型减轻进行赞扬,并应考虑中止病人。Otezla病人病变与安慰剂病变相比,抑郁症不确定持续性有所增加。
在临床研究中,Otezla药物病变最常见的副作用有腹痛、羞耻和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。
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